Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceraza alfa - gaucherova bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - vpriv je indiciran za dugoročnu zamjensku enzimsku terapiju (ert) u bolesnika s tipom 1 gaucherove bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ribavirin teva je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa c virus (hcv) infekcija u odraslih, djeca od 3 godine starosti i starije i adolescenata i mora se koristiti samo kao dio kombiniranom s interferonom alfa-2b. ribavirin monoterapija se ne smije koristiti. ne postoji sigurnost ili učinkovitost primjene informacijskih рибавирина s drugim oblicima interferona (ja. ne alfa-2b). naivnih pacijenata odrasli pacijenti ribavirin tewa drugačije, u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika sa svim vrstama kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez декомпенсации jetre, povećane razine аланинаминотрансферазы (alt), koji su pozitivni za hepatitis c virusne ribonucleic kiseline rnk hcv. Педиатрические pacijenti (djeca od 3 godine i starije i mlade) ribavirin tewa drugačije, kombinacije lijekova s interferonom alfa2b, za liječenje djece i adolescenata u dobi od 3 godina i stariji, koji imaju sve vrste kroničnog hepatitisa c, osim genotip 1, prethodno obrađene, bez jetre u fazi декомпенсации, a koji je pozitivan za hcv-rna. donošenju odluke da se neće odgoditi liječenje do odrasle dobi, važno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje rasta, koji može biti nepovratan u nekih bolesnika. Обратимость inhibicije rasta povjerenja. odluka mora biti donesena na individualnoj osnovi. prethodnih neuspjeha liječenja patientsadult pacijenata ribavirin tewa drugačije, u kombinaciji s interferonom alfa-2b, za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom c koji su prethodno odgovorili (sa normalizaciji alt na kraju tretmana) kao monoterapija interferonom alfa, ali se naknadno ponavljanje.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir disoproksil fumarat - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv-1 infectionviread 123 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 17 kg na manje od 22 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 123 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 17 kg na manje od 22 kg, withcompensated bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 163 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 22 kg do manje od 28 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 163 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 22 kg do manje od 28 kg, s:компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 204 mg, tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 28 kg do manje od 35 kg. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 204 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b pedijatrijska bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina, koje teže od 28 kg do manje od 35 kg, s:компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno povišene razine alt u serumu ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv 1 infectionviread 245 mg tablete filmom obložena su navedeni u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija korist Виреад u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Виреад je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Виреад tablete filmom obložena 245 mg također je indiciran za liječenje hiv-1-zaražene mlade otpor НИОТ ili toksičnosti, isključuje primjena prve linije agenata, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectionviread 245 mg, tablete, obložene, prikazani su za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. dokaz virusne lamivudin otporan hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 245 mg tablete filmom obložena rezultati za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa i stalno nadograđivati alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g zrna, naveden u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, s НИОТ otpor ili toksičnosti, isključuje primjena prvog reda zastupnika, od 2 do < 6 godina i stariji od 6 godina, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara. Виреад 33 mg/g zrna, koja je također navedena u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih osoba, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara. kod odraslih, demonstracija korist Виреад u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Виреад je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). izbor Виреад za liječenje антиретровирусной iskusnih pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis infectionviread 33 mg/g granula je propisan za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara s:компенсированными bolesti jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze (vidi odjeljak 5. dokaz virusne lamivudin otporan hepatitisa b (vidi 4. 8 i 5. dekompenziranom bolesti jetre (vidi 4. 4, 4. 8 i 5. Виреад 33 mg/g kuglica je također indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u pedijatrijskoj patients2 do < 18 godina, za koje čvrsti ljekoviti oblik ne odgovara s:компенсированными bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, i stalno povišen alt u serumu razinama, ili гистологических dokaza umjerene do teške upale i/ili fibroze. s poštovanjem za rješavanje započeti liječenje u pedijatrijska bolesnika, pogledajte odjeljak 4. 2, 4. 4, 4. 8 i 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemijski pripravci - liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (crf) kod odraslih i pedijatrijski patientstreatment anemija povezana s hronične bubrežne insuficijencije kod odraslih i pedijatrijski pacijenti na гемодиализе i kod odraslih pacijenata na dijalizi перитонеальном. liječenje teška anemija bubreg podrijetla u pratnji kliničkim simptomima kod odraslih bolesnika s zatajenja bubrega, ne nalaze na dijalizi. liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, već postojeće anemije u početku kemoterapije). silapo može se koristiti za povećanje prinosa autologne krvi kod pacijenata u program predonation . njegova upotreba u ovom pokazatelj mora biti uravnotežena protiv najavljenog rizik od komplikacija тромбоэмболических . liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (ne железодефицитная), ako je krv štednje procedure nisu dostupne ili nedostatna za planirane velike planska operacija zahtijeva velike količine krvi (4 i više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica za muškarce). silapo drugačije za nepušače, pate od nedostatka željeza u tijelu odrasle osobe do velikih элективной ortopedskoj kirurgiji, imaju visok rizik od komplikacija transfuzija krvi kako bi se umanjio utjecaj аллогенных гемотрансфузий . primjena mora biti ograničen za bolesnike s umjerenom anemičan (e. raspon izmjerena koncentracija hemoglobina od 10 do 13 g/dl), koji nemaju na raspolaganju program loznih predonation i očekuje se da će razumni gubitak krvi (od 900 do 1 800 ml). silapo može se koristiti za povećanje koncentracije hemoglobina u simptomatske anemija (koncentracija hemoglobina ≤10 g/dl) u odraslih bolesnika s niskim ili middleware-1 rizikom od primarnih миелодиспластических sindromi (mds), koje imaju nisku razinu proteina eritropoetin (.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipla skleroza - selektivni imunosupresivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemija, esencijalna - antineoplastična sredstva - xagrid je indiciran za smanjenje povišenih trombocita u rizičnih eterično-thrombocythaemia (et) bolesnika koji ne podnose da njihova trenutna terapija ili čiji povišenih trombocita ne umanjuju na prihvatljivu razinu njihove trenutne terapije. u grupu rizika patientan na rizik i određuje jedno ili više od sljedećeg:>60 godina;broj trombocita >1000 x 109/l;ili povijest događaja thrombohaemorrhagic .

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

actavis group ptc ehf., dalshraun 1, hafnarfjoerdur, island - бортезомиб - prašak za otopinu za injekciju - 3,5 mg - urbroj: jedna bočica sadrži 3,5 mg bortezomiba (u obliku estera boronatne kiseline i manitola)

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb - etoricoxibum - filmom obložena tableta - 120 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 120 mg etorikoksiba

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb - etoricoxibum - filmom obložena tableta - 30 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg etorikoksiba

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pliva hrvatska d.o.o., prilaz baruna filipovića 25, zagreb - etoricoxibum - filmom obložena tableta - 60 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 60 mg etorikoksiba